Neurologie

Klinik für Neurologie mit Institut für Translationale Neurologie

Neuroimmunologische Studienambulanz

In unserer neuroimmunologischen Studienambulanz erhalten Sie eine umfassende Beratung hinsichtlich aktuell verfügbarer Studien als Alternative oder Ergänzung zu bereits zugelassenen Therapieoptionen und werden intensiv während ihrer Studienteilnahme betreut. Neben der umfassenden medizinischen Versorgung der Patienten besteht ein breites wissenschaftliches Interesse an neuroimmunologischen Erkrankungen. Hierdurch wird für die Patienten eine Beratung und Betreuung nach dem aktuellsten Stand der Wissenschaft gewährleistet. Neben unserer Teilnahme an internationalen multizentrischen Studien führen wir daher

Aktuell rekrutierende Studien

Name (Phase, Status)	Teilnahmebedingungen	Information
LemPass (NIS): Beobachtungsstudie zur Erhebung von Langzeit-Sicherheitsdaten bei Patienten unter einer Therapie mit Lemtrada	• RRMS, • Therapie mit Alemtuzumab neu gestartet	Univ.-Prof. Dr. med. Luisa Klotz, Anna Lammerskitten (T: 83 48165)
Treat-MS (NIS): Beobachtung der Therapie mit Lemtrada	• Aktive RRMS, • Behandlung mit Lemtrada	Univ.-Prof. Dr. med. Luisa Klotz, Sarah Niesner (T. 83 48165)
REGIMS Immuntherapieregister: Dokumentation der Immuntherapie	• RRMS, • seit maximal 2 Jahren mit Immuntherapien behandelt	Karla Musiolik (T. 83 44427)
Point (Phase III): Studie zur verblindeten Add-On-Therapie mit Ponesimod bei Patienten mit Krankheitsaktivität unter Therapie mit Dimethylfumarat (DMF)	• RRMS, • Therapie mit DMF >6 Monate	Univ.-Prof. Dr. med. Luisa Klotz, Anna Lammerskitten (T. 83 48165)
NOVA (Phase III b): Randomisierte Studie zum Vergleich der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit zwischen verlängertem Natalizumab-Infusionsintervall (6 Wochen) zum Standardintervall (4 Wochen)	• Gesicherte schubförmige Multiple Sklerose (RRMS), • Mind. 11 Natalizumab-Infusionen in den vergangenen 12 Monaten erhalten	Univ.-Prof. Dr. med. Luisa Klotz, Anna Lammerskitten (T. 83 48165)
Confidence (Phase IV): Nicht-Interventionelle Studie zur Beobachtung der Sicherheit und Wirksamkeit von Ocrevus im „Real-World Setting“	• RRMS, • Primär progrediente Multiple Sklerose (PPMS)	Univ.-Prof. Dr. med. Luisa Klotz, Carolin Risau (T. 83 41153)
Taurus-MS II (Phase IV): Nicht-Interventionelle Studie zur Beobachtung der Therapie mit Aubagio unter Praxisbedingungen	• RRMS, • Behandlungbeginn mit Aubagio innerhalb von 4 Wochen vor Studieneinschluss	Univ.-Prof. Dr. med. Luisa Klotz, Claudia Schwering (T. 83 41130)
NEMOS: Kohortenstudie (NationNMO): Beobachtung des Krankheitsverlaufs	• Neuromyelitis optica (NMO) / NMO-Spektrumserkrankung, • Longitudinale transverse Myelitis (LETM), • (Chronische) schubförmige inflammatorische Optikusneuritis (CRION/RION)	Karla Musiolik, Carolin Risau (T. 83 41153)
HERMES (Phase IV): Randomisierte, doppelblinde Studie zum Vergleich der Verträglichkeit, Sicherheit und Wirksamkeit von Erenumab vs. Topiramat	• Dokumentierte Migräne >12 Monate, • 4-14 Migränetage pro Monat	Univ.-Prof. Dr. med. Luisa Klotz, Anna Lammerskitten (T. 83 48175)
MOM-M281-004 (Phase IIa): A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Efficacy, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of M281 Administered to Adults with Generalized Myasthenia Gravis	• gMG Diagnose mit anti-AChR oder anti-MUSK Antikörpern, • MGFA Class II, III, Iva, • QMG score ≥12	Dr. med. Tobias Ruck, Claudia Schwering (T. 83 41130)
LemCourse (Phase IIIb): Open-Label-Studie, um den Effekt eines dritten Zyklus Lemtrada zu prüfen.	• schubförmige Multiple Sklerose (RRMS), • bereits 2 Zyklen Alemtuzumab bekommen, • mindestens 1 Schub in den vergangenen 12 Monaten	Univ.-Prof. Dr. med. Luisa Klotz, Karla Musiolik (T. 83 44427)
Pangea 2.0 (NIS): Anwendungsbeobachtung über drei Jahre bei Patienten unter Therapie mit Fingolimod	• schubförmige Multiple Sklerose (RRMS), •Neueinstellung auf Fingolimod, • Kriterien für die Gabe nach Leitlinien erfüllt	Anna Lammerskitten (T. 83 49175)
GESCHLOSSEN: Ensemble-Studie MA30005 (Phase IV): Ocrelizumab bei früher Multipler Sklerose	• RRMS, • < 3 Jahre nach Erstdiagnose EDSS 0-3.5	Univ.-Prof. Dr. med. Luisa Klotz, Claudia Schwering, Karla Musiolik (T. 83 44427)
GESCHLOSSEN: Kohortenstudie des Krankheitsbezogenen Kompetenznetz Multiple Sklerose (KKNMS): Beobachtung des Krankheitsverlaufs	• kürzlich diagnostizierte RRMS, • klinisch isoliertes Syndrom (CIS)	Karla Musiolik (T. 83 44427)
GESCHLOSSEN: ALAIN-Studie (Phase IV): Überwachung kernspintomografischer und immunologischer Veränderungen im Rahmen einer Immuntherapie mit Alemtuzumab (Lemtrada®)	• RRMS, • Therapie mit Alemtuzumab	Univ.-Prof. Dr. med. Luisa Klotz, Karla Musiolik (T. 83 44427)
GESCHLOSSEN: ATI-MS: Evaluation der Effektivität einer Gluten (ATI)-freien Diät auf Parameter der ZNS-Entzündung bei Patienten mit schubförmiger Multipler Sklerose	• schubförmige Multiple Sklerose (RRMS), • stabile Erkrankung unter einer Basistherapie für mehr als 3 Monate	Univ.-Prof. Luisa Klotz, Anna Lammerskitten (T. 83 48165)